为提升我院伦理委员药物临床试验知识和伦理审查能力,进一步推动我院药物临床试验规范开展,2022年8月10日下午,南方医科大学皮肤病医院“伦理委员会专题研讨会”于12楼会议室举办。此次专题研讨会由南方医科大学皮肤病医院伦理委员会办公室主办,本院伦理委员积极参加。
本次专题研讨会以学习涉及人的生物医学研究伦理审查相关文件为主,医院医学伦理委员会郑和平主任委员带领委员们再复习相关伦理文件,主要围绕最新版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)进行主讲,从《办法》的特点与进步、知情同意与法律责任重点突出、《办法》知情同意原则、《办法》控制风险原则等几个方面进行介绍。郑和平主任委员强调:一是要从思想上高度重视伦理审查工作,按规定时间参加伦理会议;二是要提高伦理审查能力,积极参加各类培训,重视伦理相关的法律法规、SOP以及伦理审查内容的学习;三是按照伦理委员会要求,认真履行审查职责,保证伦理审查工作的公正有效。伦理审查任务多、责任重,需要大家高度重视,齐心协力,共同努力,不断推进伦理审查的质量,更好地保护受试者的安全和权益。最后,各位委员积极发言,总结梳理以往的经验,对涉及人的生物医学研究伦理审查相关内容积极探讨并提出改进意见。
本次专题研讨会得到了医院领导以及全体伦理委员的大力支持,通过本次伦理相关法规文件的再学习,伦理委员们对药物临床试验新法规及伦理审查要点有了更深刻的认识,对我院药物临床试验规范化工作起到了良好的推动作用。