为进一步规范临床研究管理,提高我院临床研究质量,搭建临床研究学术交流平台,开拓国际视野,3月29日,南方医科大学皮肤病医院举办了临床研究沙龙系列活动,第一季活动主题为“临床研究质量管理”。
沙龙由科教科副科长吕萍主持
活动邀请了暨南大学药物临床试验管理研究中心主任程国华教授、南方医科大学皮肤病医院临床试验机构办公室主任李慧忠教授现场授课。
程国华教授作药物临床试验质量管理问题分析,他从临床研究真实性、伦理性、科学性、规范性、可溯性五个方面详细阐述了临床研究质量管理关键因素,并从不同维度详细介绍了临床试验数据核查要点。最后,结合我院实际情况对临床试验质量管理过程遇到的问题举例说明,现场反响热烈。
李慧忠教授介绍了我院临床试验质量管理体系,他强调临床试验质量管理的重要性及各参与方的责任,并详细介绍了质量管理体系的概念、建立和实施,概括总结了实施过程的质量管理要点。
郑和平教授在讲话中表示,此次沙龙活动为我院临床试验研究人员提供了与院外GCP专家深入交流的平台,并从实际案例中进一步分析和了解了临床研究质量管理的主要内容。希望研究者通过此系列活动能增强法律法规知识,进一步保障临床研究的质量。
杨斌院长作会议总结,她认为临床研究中心旨在院内打造多层级参与的质量文化,加强院内研究者培训和执行管理,有利于进一步提升我院临床试验的整体水平,构建高质量临床研究发展新格局,打造让党放心人民满意的现代化研究型公立医院,为广东卫生健康高质量发展再创佳绩