为加强我院药物临床试验辅助科室仪器设备管理，机构办公室组织药物临床试验质量控制小组于2020年 7月29日下午3:30-4:30对我院药物临床试验药房（GCP药房）、检验科、放射科和B超心电图室的仪器设备进行常规检查。参加此次质量检查的小组成员有机构办公室韩光明主任，检验科黄进梅主任和药剂科李志平主任。

质控小组专家从仪器设备使用SOP、日常使用情况及记录、校准检定情况等方面进行了全面检查，科室仪器设备管理员在现场通过口头及书面材料的汇报接受检查。

通过全面系统的检查，质控小组专家对各辅助科室所做的工作给予了积极的肯定，同时也指出了目前仪器设备使用和管理中存在的具体问题，并给予了进一步完善的意见和建议。

安全准确的仪器设备和正确的操作使用是保证检查检验结果准确的必要条件，是保证临床试验顺利开展的重要条件。通过此次质量检查，提高了我院各辅助科室对GCP的认识，认识到开展临床试验必须认真严谨真实，保障了临床试验检查检验结果的真实可靠和对受试者的保护；同时也进一步完善我院药物临床试验机构对临床试验管理的系统化和规范化。

质控小组专家对检验科仪器设备开展质量检查

质控小组专家到对GCP药房仪器设备开展质量检查

质控小组专家到对B超心电图室仪器设备开展质量检查