药物临床试验机构设有专用的办公室、资料档案室和GCP药房，配有必要的办公设备和网络等。机构办公室位于麓景路7号老干大厦东楼2楼，资料档案室位于老干大厦东楼10楼，GCP药房位于麓景路2号南方医科大学皮肤病医院3号楼G层。

一、人员组成

办公室主任：李慧忠

秘书：龙子君

质量管理员：潘 婷

药物管理员：龙子君、文 彬、叶冬宁

资料档案管理员：潘 婷

二、工作范畴：

1.组织相关人员，适时制订和更新机构的管理制度和标准操作规程；

2.负责机构的日常运作管理、各类来访交流的接待和拓展机构业务等；

3.负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度；

4.负责与伦理委员会的沟通、协调；

5.负责管理研究护士/CRC工作；

6.协调临床试验相关科室的关系，对在研项目进行质量管理，保证临床试验的顺利进行；

7.协助监督临床研究项目经费使用；

8.负责结题项目的归档管理；

9.组织GCP培训、临床研究沙龙、CRC培训等各类临床研究相关培训；

10.负责药监管理部门组织的各类检查，如稽查、现场核查等迎检工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查等。